El aripiprazol 85

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El aripiprazol y el Estudio de prolactina (APS) Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por la Universidad de Oxford: Medidas de resultado primarias: La normalización o la reducción de prolactina suficiente para restaurar la función gonadal [Marco de tiempo: Mensual y luego 6 intervalos de un mes más de 2 años] [designada como cuestión de seguridad: No] hormonas prolactina y sexo se medirán en la adición de aripiprazol para el tratamiento antipsicótico actual. El aripiprazol se iniciará a las 5 mg y les aumenta la dosis de una forma de tratar al objetivo de 5 mg a intervalos mensuales hasta que se haya normalizado la prolactina o disminuido lo suficiente como para restaurar la menstruación en las mujeres y una normal de testosterona en los hombres. La dosis máxima aripiprazol será de 30 mg. Medidas de resultado secundarias: Normalización o mejoría de la densidad mineral ósea [Marco de tiempo: 2 años] [designada como cuestión de seguridad: No] La densidad mineral ósea se midió al inicio del estudio en los pacientes mayores de 20 años o más con una supuesta duración de hipogonadismo de mínimo un año. La medición se repetirá en los que tienen una densidad mineral ósea baja al inicio del estudio, después de dos años de tratamiento con aripiprazol Los participantes que deseen y puedan dar su consentimiento informado para la participación en el estudio. Hombres o mujeres, con edades entre 16-50 años (mujeres), 16-60 (hombres). Diagnosticado con la hiperprolactinemia inducida por antipsicóticos de gravedad suficiente para inducir hipogonadismo secundario. dosis estable de medicación antipsicótica habitual corriente durante al menos tres meses anteriores al ingreso al estudio. Las mujeres participantes de edad fértil dispuesto a asegurar que ellos o su pareja que utilice un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante 1 mes a partir de entonces Capaz (en la opinión investigadores) y dispuestos a cumplir con todos los requisitos del estudio. Dispuesto a permitir que su médico de cabecera y consultor para ser notificado de la participación en el estudio. Embarazo o la lactancia Cualquier enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, podrían poner a los participantes en riesgo debido a la participación en el estudio, o pueden influir en el resultado del estudio, o la capacidad del participante para participar en el estudio. Los planes para donar sangre durante el estudio Los participantes que han participado en otro estudio de investigación que implican un producto en investigación en las últimas 8 semanas Cualquier enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, podrían poner a los participantes en riesgo debido a la participación en el estudio, o pueden influir en el resultado del estudio, o la capacidad del participante para participar en el estudio. Los planes para donar sangre durante el estudio Los participantes que han participado en otro estudio de investigación que implican un producto en investigación en las últimas 8 semanas Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01085383