Saturday, June 25, 2016

Arava 27






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Arava 100 mg comprimidos revestidos por Película O Arava pertence a um grupo de Medicamentos Designados de anti-reumáticos. O Arava é USADO no tratamento de Doentes com artrite reumatóide activa ou artrite psoriática activa. Os da sintomas artrite reumatóide incluem inflamaão e dores. Outros sintomas Que afectam todo o corpo incluem perda de apetito, febre, perda de energia e anemia (Falta de Globulos vermelhos). Os da sintomas artrite psoriática activa incluem inflamaão, dores e manchas vermelhas, escamossa pele (lesões na pele). SE teve alguma Vez uma Reação cutánea tumba, muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou un qualquer dos outros Ingredientes de Arava. SE tem Problemas hepáticos. SE tem Problemas Renais de una moderados tumbas. SE tem um nível baixo de Proteínas sin sangue seu (hipoproteinemia). SE sofre de uma doena Que afecte o seu Sistema imunitário (p. ex. ASDI). SE tem sándalo Problema na sua medula óssea ou se o Número de Globulos vermelhos ou Blancos hacer seu sangue ou o Número de plaquetas sanguíneas estiver diminuído. SE sofre de uma infecão tumba. SE tiver grávida. se pensa Que esta grávida ou Se esta una amamentar. Tome especial Cuidado com Arava SE alguma Vez teve tuberculose ou doena dos pulmões). E se haga sexo masculino e pretende Ser pai de uma criana. O Arava pode provocar ocasionalmente alguns Problemas no seu sangue, Figado e pulmões. Pode também causar Reação 4 (Efeitos secundários possíveis). O seu Médico IRA, em Intervalos Regulares, prescrever-lhe Análises Clínicas Durante los antes e tratamento o com Arava, de forma que un monitorizar suas Células sanguíneas e o Figado. O seu Médico Irá também verificar a sua Pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um Aumento na Pressão arterial. O Arava não em this Recomendado crianas e adolescentes com idade inferiores a 18 Años. Ao Tomar Arava com outros Medicamentos Informe Médico o seu ou farmacêutico se estiver un Tomar ou tiver Tomado recentemente outros Medicamentos, incluindo Medicamentos obtidos sem Receita Médica. Isto é especialmente Importante en sí un estiver Tomar: outros Medicamentos para a artrite reumatóide tais Como anti-maláricos (por exemplo, cloroquina e hidrocloroquina), intramuscular ouro ou oral, la D-penicilamina, azatioprina e outros Medicamentos imunosupressores (por exemplo, metotrexato) uma vez Que Estas combinaões não são aconselhadas, um Medicamento Chamado de colesteramina (utilizado para Reduzir o Colestrol Elevado) ou carvão Activado. uma vez Que Estes Medicamentos podem Reduzir un Quantidade de Arava que é absorvido pelo Organismo, fenitoína (utilizado sin tratamento de epilepsia), varfarina ou fenoprocoumon (utilizados para tornar O sangue mais fluído) ou tolbutamida (utilizado sin la diabetes tipo 2 tratamento da), uma vez Que Estes Medicamentos podem aumentar ¿O Risco de Efeitos secundários. Se já estiver un Tomar Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINES) corticosteroides e / ou. pode continuar una toma-los após Iniciar una toma de Arava. Vacinaa Aconselhamento ao seu medical field. Algumas Vacinas não deverão Ser administradas enquanto estiver un Tomar Arava, e Durante sándalo tempo após parar o tratamento. Ao Tomar Arava com Alimentos e bebidas O Arava pode ser Tomado com ou sem Alimentos. Não é recomendável beber álcool Durante o tratamento de COM o de Arava. Beber álcool enquanto toma Arava pode aumentar ¿como hipóteses de ocorrência de lesões sin Figado. Gravidez e aleitamento No lo tome Arava Se esta Où se pensa Que pode Estar grávida. Se esta grávida Où se grávida ficar enquanto toma Arava, o risco de ter um Bebé com malformaa. Informe Médico o seu Se esta una PlanEAr uma gravidez após parar o tratamento com Arava, uma vez Que Será necessário assegurar Que todos os resíduos de Arava já não se encontram no seu Organismo los antes de tentar engravidar. Isto Podera levar até 2 años. Este período m pode ser encurtado párrafo algumas Semanas sí Tomar Certos Medicamentos Que aceleram un remoão do seu corpo do Arava foi Suficiente e deve Esperar pelo Menos mais um mês de los antes ficar grávida. Para mais informaão sobre o teste de laboratorio, por favor contacte com o seu medical field. Se Suspeita de uma gravidez o enquanto toma Arava ou nos dois anos del após ter parado o tratamento (p. ex. Quando o seu período m menstrual se atrasar), deve contactar imediatamente o seu medico, de un Modo efectuar um teste de gravidez. Se o teste Confirmar Que esta grávida, o seu Médico Podera sugerir tratamento com Certos Medicamentos para el removedor o Arava rapidamente e em seu Quantidade Suficiente hacer Organismo, uma vez Que isso Podera Reduzir o risco para o seu Bebe. No lo tome Arava se estiver un amamentar. uma vez Que un leflunomida Passa para o leite materno. Conduão. Se se sente afectado, ou não conduza utilizar Máquinas. Informaões Importantes Sobre alguns Componentes hacer Arava: O Arava Contém lactosa. Se o seu Médico lhe disse que tem Intolerancia un alguns Açúcares, Consulte o seu Médico Antes de Tomar Este Medicamento. Tomar Arava sempre de acordo com como indicaões hacen medical field. Fale com o seu Médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Una dosis habitual de Inicio de Arava é um de comprimido de 100 mg uma vez por dia Durante OS Primeiros Tres días. Em SEGUIDA, un maioria dos Doentes necessita de: Para un reumatóide artrite: 10 ou 20 mg de Arava uma vez ao dia dependendo da Gravidade da doena. Para un artrite psoriática activa: 20 mg de Arava uma vez ao dia. Engula comprimidos os inteiros. com água Suficiente. Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até comeão das melhorias Apos 4 a 6 meses de tratamento. Normalmente, o Arava é Tomado Durante longos períodos de tempo. Se Tomar mais Arava hacer Que deveria: Se Tomar mais Arava deveria, contacte o seu Médico ou procure conselho medical field. possível se, leve CONSIGO os seus comprimidos ou una Caja de embalagem párr Mostrar ao medical field. Caso se Tenha esquecido de Tomar Arava: Se Se esquecer de Tomar dosis uma, tomo una assim-Que se Lembrar, excepto en sí para já Próximo dosis da seguinte. No lo tomo uma dosis de una dosis de Compensar uma dobrar párr Que se Esqueceu de Tomar. Caso ainda Tenha dúvidas sobre a utilizaão deste Medicamento, fale com o seu Médico ou farmacêutico. Como os TODOS Medicamentos, o Arava pode causar Efeitos secundários, no entanto Estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe Médico o seu e imediatamente pare de Tomar Arava: se se sente fraco. com una grave cabeão alérgica, SE desenvolveu erupões tumbas, e Que podem por vezes Ser fatais (p. ex. síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme). Informe Médico o seu imediatamente Caso Tenha SENTIDO os seguintes Efeitos indesejáveis: palidez, cansa cansaão Amarela dos olhos ou da pele), uma vez Que Estes podem Indicar Problemas tumbas tais Como falencia hepática, Que pode ser fatal, cualquier lugar el sintoma de infecão tumba Que pode ser potencialmente mortales, Problemas con tosse ou respiratorios. Dado Que Estes podem Indicar inflamaa pulmonar intersticial). Efeitos Secundarios fréquentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores EM 100) uma diminuião Ligeira hacer Número de Globulos Blancos (leucopenia), reacões alergicas ligeiras, perda de apetito, perda de peso (normalmente insignificante), cansao (astenia), cefaleias, tonturas, sensaões anormais da pele Como Formigueiro (parestesia), ligeiro Aumento da Pressão arterial, diarréia, nauseas, vomitos, inflamaão da Boca, dores abdominais, Aumento dos Valores de alguns testículos hepáticos, Aumento da perda de cabelo, eczema, seca pele, erupão cutánea, comichão, tendinite (dor provocada pela inflamaão da membrana Que Envolve tendões os, normalmente nos pés e nas Mãos), um Aumento de algumas Enzimas sin sangue (creatinina fosfoquinase). Efeitos Secundarios fréquentes pouco (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em 1.000) uma diminuião hacer Número de plaquetas (trombocitopenia), uma diminuião dos níveis de POTASSIO no sangue, Ansiedade, alteraões hacen paladar, urticaria (urticaria), Ruptura de tendões, um Aumento nos níveis de gordura no sangue (colesterol triglicéridos e), uma diminuião dos níveis de fosfato na sangue. Efeitos Secundarios Raros (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em 10.000) um Aumento hacer Número de Células sanguíneas chamados eosinófilos (eosinofilia); diminuião hacer Número de todas as Células sanguíneas (pancitopenia), Aumento acentuado da Pressão arterial, inflamaa pulmonar intersticial). Aumento um dos Valores de alguns testículos Figado, Que pode Evoluir párrafo situaões tumbas Como hepatite e ictericia, infecões fosas designadas de la sepsis Que podem Ser fatais, Aumento de CERTAS Enzimas sin sangue (lactato desidrogenase). Efeitos secundários muito raros (1 ocorrem em em utilizador 10.000) uma diminuião Marcada de alguns Globulos Blancos (agranulocitose), reacões alergicas tumbas ou potencialmente tumbas, inflamaão dos pequenos Vasos (vasculite, incluindo vasculite necrosante cutánea), Problemas nn nervos dos braos e Pernas (Periférica neuropatia), inflamaão hacer páncreas (pancréatite), lesões hepáticas tumbas, tais Como falencia hepática ou necrólise Que podem por vezes Ser fatais, reacões tumbas Que podem por vezes Ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme). Outros Efeitos secundários tais Como falencia renal, diminuião dos níveis de ácido úrico no seu sangue, e infertilidade masculina (que é assim reversível que o tratamento com Arava é parado) podem também ocorrer com uma frequencia desconhecida. Se sándalo dos Efeitos secundários sí gravar Où se Detectar quaisquer Efeitos secundários não mencionado Neste folheto, por favor report o seu Médico ou farmacêutico. foros Manter hacen Alcance e da Vista das crianas. Não utilizar Arava após o prazo de validade impresso na EMBALAGEM após exteriores VAL. O prazo de validade corresponde ao Último Dia do mês Indicado. Manter o Recipiente dentro da embalagem exterior. Os Medicamentos não Devem Ser Eliminados na canalizaão ou sin lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico Como ELIMINAR os Medicamentos De que já não necessita. Estas Medidas Irão ajudar un prot o ambiente. O Arava é um Medicamento Que Contém una Substancia activa leflunomida. ESTA Disponible sob una Forma de comprimidos redondos (brancos: 10 E 100 mg; amarelos triangulares: 20 mg). O Arava é utilizado para o tratamento Adultos com artrite reumatóide Activa (doenões UMA). O Medicamento só pode ser obtido Mediante la Receta Médica. O tratamento de COM o de Arava deve Ser Iniciado e supervisionado por um especialista com experiência no tratamento da artrite reumatóide e da artrite psoriática. O Médico deve Análises efectuar ao sangue párrafo Avaliar una funa normalmente una manifestar-se após quatro un Seis Semanas. Como melhorias podem acentuar-se Durante Seis meses, sin Máximo. Una Substancia activa Presente sin Arava, un leflunomida, é um imunossupressor. Substancia this reduz un inflamaão, O que ajuda una Controlar os sintomas da artrite. Na artrite reumatóide, o Arava foi estudado em quatro estudos Principais, Que incluíram mais de 2.000 patients e nos quais foi Comparado com placebo (tratamento simulado), ou com o metotrexato, ou com un sulfassalazina (outros Medicamentos utilizados para TRATAR un artrite reumatóide) . Dois dos estudos tiveram un duraa (taxas de resposta hacer Colegio Americano de Reumatología, no da Caso artrite reumatóide, e Criterio de Resposta ao Tratamento da artrite Psoriática, no da Caso artrite psoriática). Na artrite reumatóide, o Arava foi mais Eficaz hacer que o placebo e foi tão Eficaz Como un sulfassalazina. Entre el 49% e 55% dos Pacientes Que receberam o Arava responderam ao tratamento, por comparaão un Percentagens de 26% e 28% para os Que receberam o placebo e de 54% para os Que receberam un sulfassalazina. Estes Resultados mantiveram-se nos estudos Que foram prolongados. Durante o primeiro ano de tratamento, o Arava foi tão Eficaz de Como o metotrexato, mas quando Apenas Tomado em conjunto com folato (um tipo de vitamina B). O Arava não foi tão Eficaz de Como o metotrexato no estudo Que foi Prolongado. Na artrite psoriática, o Arava foi mais Eficaz hacer que o placebo, 59% tendón de dos Pacientes Que receberam o Arava respondido ao tratamento, comparativamente un 30% dos Que receberam o placebo. Os Efeitos secundários mais fréquentes Associados ao Arava (observados em 1 a 10 patients em Cada 100) leucopenia são (níveis Bajos de Globulos Blancos), Reação quando se altera o tratamento Que um Paciente seguia para o Arava ou viceversa, Quando o Paciente this un Receber o Arava e se altera o tratamento prescrito para outro Medicamento. O DOS Comité Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu Que os Benefícios hacer Arava são Superiores aos seus riscos para o tratamento de Pacientes Adultos com artrite reumatóide activa, de Como Ao no para o Mercado de Arava. Em 02 de Setembro de 1999 un concedeu Comissão Europeia a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorizaão ninguna Mercado Renovada foi em 02 de Setembro de 2004 e em 02 de Setembro de 2009.




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