Avandia 88

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Avandia (rosiglitazona maleato) - Indicaciones y Dosis Terapia monoterapia y combinación Avandia es indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Limitaciones de uso importantes Debido a su mecanismo de acción, AVANDIA sólo está activo en presencia de insulina endógena. Por lo tanto, Avandia no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. No se recomienda la administración conjunta de rosiglitazona y la insulina. No se recomienda el uso de Avandia con nitratos. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN El manejo de la terapia antidiabética debe ser individualizada. Todos los pacientes deben comenzar a Avandia con la dosis más baja recomendada. Nuevos aumentos de la dosis de Avandia deben ir acompañadas de un seguimiento cuidadoso de los eventos adversos relacionados con la retención de líquidos [véase el recuadro de advertencia y Advertencias y Precauciones]. AVANDIA se puede administrar en una dosis inicial de 4 mg como una sola dosis diaria o dividida en 2 dosis. Para los pacientes que responden inadecuadamente siguientes 8 a 12 semanas de tratamiento, según lo determinado por la reducción de la glucosa en plasma en ayunas (FPG), la dosis puede aumentarse a 8 mg al día como monoterapia o en combinación con metformina, sulfonilureas, o sulfonilurea más metformina. Las reducciones en los parámetros glucémicos por dosis y el régimen se describen en los estudios clínicos. Avandia puede tomarse con o sin alimentos. La dosis diaria total de AVANDIA no debe exceder de 8 mg. monoterapia La dosis inicial habitual de AVANDIA es 4 mg administrados como una sola dosis una vez al día o en dosis divididas dos veces al día. En los ensayos clínicos, el régimen de 4 mg dos veces al día dio como resultado la mayor reducción de la glucosa plasmática en ayunas y de hemoglobina A1c (HbA1c). Combinación con sulfonilurea o metformina Cuando se añade rosiglitazona al tratamiento de pacientes, la dosis actual (s) del agente (s) se puede continuar al iniciar la terapia con rosiglitazona. Cuando se utiliza en combinación con sulfonilurea, la dosis inicial habitual de AVANDIA es de 4 mg administrados como una dosis única una vez al día o en dosis divididas dos veces al día. Si los pacientes experimentan hipoglucemia, la dosis de la sulfonilurea debe disminuirse. La dosis inicial habitual de Avandia en combinación con metformina es de 4 mg administrados en una sola dosis una vez al día o en dosis divididas dos veces al día. Es poco probable que la dosis de metformina requerirá ajuste debido a la hipoglucemia durante la terapia de combinación con AVANDIA. Combinación con sulfonilurea más metformina La dosis inicial habitual de Avandia en combinación con una sulfonilurea y metformina es de 4 mg administrados en una sola dosis una vez al día o dos veces al día en dosis divididas. Si los pacientes experimentan hipoglucemia, la dosis de la sulfonilurea debe disminuirse. Poblaciones específicas de pacientes No es necesario ajustar la dosis es necesaria cuando se utiliza rosiglitazona en monoterapia en pacientes con insuficiencia renal. Dado que la metformina está contraindicada en estos pacientes, la administración concomitante de metformina y rosiglitazona también está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. Las enzimas hepáticas se midieron antes de iniciar el tratamiento con rosiglitazona. El tratamiento con rosiglitazona no debe iniciarse si el paciente presenta signos clínicos de enfermedad hepática activa o aumento de transaminasas (ALT 2,5 veces el límite superior de lo normal al inicio del tratamiento). Después de la iniciación de Avandia, enzimas hepáticas deben ser controlados periódicamente por el juicio clínico del profesional de la salud. [Ver Advertencias y Precauciones y Farmacología Clínica (12.3)]. Los datos son insuficientes para recomendar el uso pediátrico de Avandia [ver Uso en poblaciones específicas]. FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Pentagonal TILTAB recubierto con película ® comprimido contiene rosiglitazona como el maleato de la forma siguiente: 2 mg - rosa, grabados con SB en un lado y en el otro 2 4 mg - naranja, marcado con SB en un lado y 4 en el otro 8 mg - rojo-marrón, marcado con SB en un lado y 8 en el otro PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Cada comprimido recubierto con película TILTAB pentagonal contiene rosiglitazona como el maleato de la forma siguiente: 2 mg-rosa, grabados con SB en un lado y 2 en el otro; 4 mg-naranja, marcado con SB en un lado y 4 en el otro; 8 mg-rojo-marrón, marcado con SB en un lado y 8 en el otro. 2 botellas de 60 mg: NDC 0029-3158-18 4 botellas de 30 mg: NDC 0029-3159-13 4 botellas de 90 mg: NDC 0029-3159-00 8 botellas de 30 mg: NDC 0029-3160-13 8 botellas de 90 mg: NDC 0029-3160-59 Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz.